薬機法の全体像をつかむための,通読できる解説書。基礎的な事項から説明し,関連法令や通知,業界ルール・ガイドラインも丁寧にフォロー。特許についても1章設けて解説。
〔目次〕
第1章 日本の医薬全体像
第2章 医薬品
医療用医薬品の製造販売業・製造業と承認/後発医薬品/医薬品販売業
一般用医薬品および要指導医薬品/医薬品の取扱い/広告と安全対策/薬害問題
第3章 医薬部外品
第4章 化粧品
第5章 医療機器
第6章 体外診断用医薬品
第7章 再生医療等製品
第8章 手続関係
第9章 特許制度と薬機法―医薬関連発明の保護
第10章 令和元年の薬機法改正